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體外診斷相關(guān)介紹-博邁倫IVD原料供應(yīng)商

摘要：體外診斷是在人體之外進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息的一種診斷方法，它是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)廣泛使用的診斷方法。體外診斷的范疇很廣，按照檢測(cè)原理或檢測(cè)方法，體外診斷可以分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、血液體液診斷五種技術(shù)類(lèi)別，除此之外，還有POCT（point-of-caretesting，即時(shí)檢測(cè)）這類(lèi)基于應(yīng)用場(chǎng)景的細(xì)分類(lèi)別。下面一起來(lái)了解一下體外診斷是什么意思吧。體外診斷，又稱IVD（InVitroDiagnosis），是指在人體之外，通過(guò)對(duì)人體樣本（血液、體液、組織等...

獸用疫苗白油制備方法——博邁倫

背景技術(shù)：1.白油又稱液體石蠟，是經(jīng)過(guò)特殊工藝深度精制后的一種礦物油，由于能增強(qiáng)動(dòng)物對(duì)抗原的特異性免疫應(yīng)答，其作為一種疫苗佐劑，已廣泛應(yīng)用于獸用疫苗的生產(chǎn)。然而由于白油成分在動(dòng)物體內(nèi)很難被代謝吸收，而且容易引起注射局部的無(wú)菌性炎癥刺激，對(duì)動(dòng)物體的生長(zhǎng)代謝及肉品質(zhì)都可能產(chǎn)生影響。因此白油的質(zhì)量也直接影響著疫苗的免疫效果，劣質(zhì)礦物油甚至能造成雞群的生產(chǎn)性能下降、發(fā)病和死亡，相反地，優(yōu)質(zhì)的佐劑可以保證疫苗的質(zhì)量穩(wěn)定，使雞群產(chǎn)生較高的抗體，形成較長(zhǎng)的保護(hù)期，且注射方便省力。2.目前國(guó)...

體外診斷IVD原料上游原材料——博邁倫

體外診斷（IVD）指將人體的血液、體液等從人體內(nèi)取出作為樣本進(jìn)行檢測(cè)進(jìn)而對(duì)疾病進(jìn)行診斷，被稱為“醫(yī)生的眼睛”。作為臨床診療中最主要的診斷方式，體外診斷為臨床診斷提供了80%的信息，因此，IVD行業(yè)已經(jīng)成為全球醫(yī)療器械行業(yè)中最大的細(xì)分領(lǐng)域。體外診斷產(chǎn)業(yè)分為上中下游產(chǎn)業(yè)，其中上游產(chǎn)業(yè)為體外診斷試劑核心原材料，主要是為中游體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)提供基礎(chǔ)原材料，如酶、輔酶、底物、抗原抗體、磁珠、微球等，屬于基礎(chǔ)材料學(xué)科，目前該領(lǐng)域以海外品牌產(chǎn)品占主導(dǎo)，國(guó)產(chǎn)體外診斷原材料行業(yè)還處于起步階...

IVD原料試劑研發(fā)——博邁倫

在不同方法學(xué)的體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)中，可選擇、制備的主要反應(yīng)成分通常包括化學(xué)原材料、生物原料、生物輔料和其他原輔料等。一、化學(xué)原料（一）原料分類(lèi)：無(wú)機(jī)類(lèi)：主要包括磷酸氫二鈉、磷酸二氯鈉、氯化鈉、氫氧化鈉等；有機(jī)類(lèi)：主要包括三羥基氨基甲烷、枸橡酸、乙二胺四乙酸二鈉、氨基吡啉、吐溫20等；特殊化學(xué)原料：主要包括魯米諾、聚乙二醇、丙烯酰胺、N，N,N',N'-四甲基二乙胺（TEMED）、溴化乙錠（EB）、染色劑等。（二）選擇、制備特點(diǎn)：化學(xué)原料在體外診斷產(chǎn)品研制中，主要用于緩沖液...

免疫診斷分析技術(shù)的發(fā)展——博邁倫

美國(guó)臨床化學(xué)會(huì)議規(guī)定：凡是通過(guò)測(cè)量光子計(jì)數(shù)的方法都是化學(xué)發(fā)光。與酶聯(lián)免疫相比化學(xué)發(fā)光的進(jìn)步點(diǎn)：1.全程自動(dòng)化——機(jī)械與自動(dòng)化；2.定量技術(shù)的優(yōu)化：利用化學(xué)發(fā)光發(fā)光，精確計(jì)算光子數(shù)——光學(xué)；3.磁性顆粒的應(yīng)用——材料；4.抗體標(biāo)記技術(shù)的進(jìn)步——生物化學(xué)。免疫診斷五大方法對(duì)比：化學(xué)發(fā)光是趨勢(shì)與其他免疫診斷方法相比，化學(xué)發(fā)光由于其在安全性、自動(dòng)化操作、測(cè)試準(zhǔn)確性、以及測(cè)試速度等方面的系統(tǒng)性優(yōu)勢(shì)，在性能上對(duì)其他技術(shù)形成全面超越，因此成為免疫診斷的主流?；瘜W(xué)發(fā)光步驟繁多。化學(xué)發(fā)光儀器構(gòu)...

IVD原料化學(xué)發(fā)光原理解析——博邁倫

以酶促法（一步法）為例根據(jù)沖洗次數(shù)，可以分為一步法、兩步法、三步法等、四步法；各個(gè)組分的量在5~200uL級(jí)別；所有過(guò)程均需要在特定溫度中進(jìn)行；樣本中與被檢測(cè)檢測(cè)抗原/抗體結(jié)構(gòu)類(lèi)似的物質(zhì)會(huì)對(duì)結(jié)果產(chǎn)生較大影響；化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程多化學(xué)發(fā)光試劑盒產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程：建平臺(tái)?原理樣機(jī)、磁珠-抗體標(biāo)記平臺(tái)、酶-抗體標(biāo)記平臺(tái)、試劑開(kāi)發(fā)平臺(tái)、校準(zhǔn)質(zhì)控開(kāi)發(fā)平臺(tái)買(mǎi)原料?潛在抗體（用于“磁珠”“酶標(biāo)”，10種以上，）、潛在抗原（標(biāo)準(zhǔn)品）、其他生物化學(xué)品、被開(kāi)發(fā)項(xiàng)目對(duì)照試劑盒標(biāo)記?潛在抗體與磁性顆粒...

IVD原料“當(dāng)家花旦”化學(xué)發(fā)光——博邁倫

國(guó)內(nèi)外主流的試劑技術(shù)類(lèi)似，主流有直接化學(xué)發(fā)光（異魯米諾（新產(chǎn)業(yè)）、吖啶酯（雅培））、間接（酶促）化學(xué)發(fā)光（丹納赫、邁瑞、安圖）、電化學(xué)（羅氏），各有優(yōu)劣勢(shì)，暫無(wú)明顯技術(shù)替代的趨勢(shì)，但是電化學(xué)發(fā)光被認(rèn)為是第三代技術(shù)，技術(shù)上略略領(lǐng)xian。試劑的性能包括準(zhǔn)確度、靈敏度、線性范圍、抗干擾能力、存儲(chǔ)穩(wěn)定性、開(kāi)瓶穩(wěn)定性、試劑盒規(guī)格等；機(jī)器的性能包含檢測(cè)速度、試劑位、樣本位、儀器大小等，準(zhǔn)確度是核心，通過(guò)與已獲證產(chǎn)品的對(duì)比得到；其他性能間接影響準(zhǔn)確度，需要結(jié)合具體項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)、廠家性能以及客...

伴隨診斷未來(lái)市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)力？ ——博邁倫

伴隨診斷賽道景氣度高，天花板尚遠(yuǎn)。不管是技術(shù)發(fā)展層面還是應(yīng)用癌種和靶點(diǎn)層面，伴隨診斷市場(chǎng)尚處于快速發(fā)展階段，在NGS和液體活檢技術(shù)不斷突破、新靶點(diǎn)和新靶向藥物的不斷發(fā)現(xiàn)、醫(yī)保端對(duì)靶向藥物和伴隨診斷產(chǎn)品的覆蓋趨勢(shì)等驅(qū)動(dòng)力下，行業(yè)持續(xù)發(fā)展驅(qū)動(dòng)力強(qiáng)，景氣度高：?NGS和液體活檢技術(shù)突破：PCR技術(shù)目前已較為成熟，但主要用于已知突變，且一次性檢測(cè)基因數(shù)量有限，而NGS最大的優(yōu)勢(shì)就是高通量，可實(shí)現(xiàn)大Panel檢測(cè)。2020年8月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了基于NGS技術(shù)的癌癥液體活檢產(chǎn)品，可同時(shí)檢測(cè)...